طراحی اتاق اتوکلاو، الزامات ایمنی و راهنمای انتخاب تجهیزات

اتاق اتوکلاو چیست؟

اتاق اتوکلاو - که گاهی اوقات "اتاق گرم" یا اتاق استریلیزاسیون نامیده می شود - یک فضای تعیین شده و هدفمند است که یک یا چند اتوکلاو را در خود جای داده و زیرساخت مورد نیاز برای کارکرد ایمن آنها را فراهم می کند. برخلاف یک نیمکت آزمایشگاهی عمومی یا گوشه ای از کمد، یک اتاق اتوکلاو مناسب بر اساس نیازهای فیزیکی استریلیزاسیون بخار با فشار بالا طراحی شده است: ظرفیت بار ساختاری، اتلاف گرما، زهکشی و جریان هوای کنترل شده.

عملکرد اصلی اتاق ایجاد یک محیط کنترل شده است که در آن ابزار، مواد و ضایعات بیولوژیکی می توانند به طور قابل اعتمادی استریل شوند، بدون اینکه بقیه تاسیسات در معرض بخار، گرما یا خطر آلودگی قرار گیرند. در بیمارستان‌ها، این معمولاً به معنی بخش خدمات استریل مرکزی (CSSD) یا بخش پردازش استریل (SPD) است. در آزمایشگاه های تحقیقاتی، اغلب یک اتاق اتوکلاو مشترک است که برای چندین تیم قابل دسترسی است. در تولید دارو، بخش مهمی از گردش کار مجاور اتاق تمیز است که توسط مقررات GMP اداره می شود.

صرف نظر از تنظیمات، اتاق اتوکلاو یک هدف غیر قابل مذاکره را انجام می دهد: اطمینان حاصل شود که فرآیند استریلیزاسیون هر بار که اجرا می شود موثر، ایمن و قابل بازرسی است.

الزامات طراحی اتاق

طراحی اتاق اتوکلاو صرفاً به این معنی نیست که فضایی به اندازه کافی بزرگ و متناسب با تجهیزات پیدا کنید. قبل از اینکه اتوکلاو به طور ایمن نصب و راه اندازی شود، باید چندین الزامات ساختاری و مکانیکی برآورده شود.

فضا و دسترسی

استاندارد صنعتی BS 2646 Part 2 حداقل یک متر فضای خالی را در اطراف همه طرف اتوکلاو توصیه می کند تا امکان دسترسی به سرویس، نگهداری و عملکرد ایمن را فراهم کند. برای اتوکلاوهای بالای 30 لیتر با ظرفیت محفظه، یک اتاق بتنی کاملاً محصور - جدا از محل کار اصلی و صندلی کارکنان - مورد نیاز است. این جداسازی از تأثیر گرما و بخار بر فضاهای کاری مجاور جلوگیری می کند و دسترسی غیرمجاز به تجهیزات را محدود می کند.

مواد و سطوح

هرگونه مصالح چوبی در اتاق اتوکلاو ممنوع است. درهای چوبی، قاب پنجره ها و قفسه بندی ها نمی توانند در برابر حرارت و رطوبتی که اتوکلاوها تولید می کنند مقاومت کنند. تمام سطوح دیوار، دال های آزمایشگاهی و پیشخوان های کار باید از مواد غیر متخلخل و مقاوم در برابر حرارت ساخته شوند که به راحتی تمیز و ضد عفونی شوند. سطوح فولادی ضد زنگ یا اپوکسی مهر و موم شده انتخاب استاندارد هستند.

تهویه

سیستم تهویه اجباری الزامی است. اتوکلاوها حجم قابل توجهی از بخار داغ را در حین کار و در پایان چرخه آزاد می کنند. بدون اگزوز فعال، گرما و رطوبت به سرعت انباشته می شوند و یک محیط کاری ناامن ایجاد می کنند و عمر مفید تجهیزات اطراف را کوتاه می کنند. تهویه باید طوری طراحی شود که هوای اتاق را به طور مداوم مبادله کند - نه صرفاً آن را به گردش در آورد.

زهکشی

زهکشی اتوکلاو باید به یک سیستم تخلیه آب بندی شده که مستقیماً به زهکشی ساختمان متصل است هدایت شود. ترتیبات تخلیه باز تون برای پردازش مواد بیولوژیکی یا عفونی در اتوکلاوها مناسب نیستند، زیرا پاشیده شدن و بخار می تواند به منطقه کار خارج شود. سیستم زهکشی باید هم میعانات و هم هرگونه زباله مایع تولید شده در طول چرخه استریلیزاسیون را مدیریت کند.

بارگذاری طبقه

برای اتوکلاوهای با فرمت بزرگ - به ویژه واحدهایی با حجم محفظه 300 لیتر یا بیشتر - ظرفیت باربری کف باید قبل از نصب ارزیابی شود، به ویژه در ساختمان های قدیمی یا بازسازی شده. یک اتوکلاو افقی با بار کامل می تواند چندین هزار کیلوگرم وزن داشته باشد ، باری که بسیاری از طبقات استاندارد آزمایشگاهی برای تحمل آن بدون تقویت سازه ای درجه بندی نمی شوند.

ایمنی آتش نشانی

تمام تجهیزات مناسب آتش نشانی باید در اتاق اتوکلاو در دسترس و قابل دسترس باشد. این شامل کپسول های آتش نشانی برای خطرات الکتریکی و حرارتی است، نه فقط واحدهای همه منظوره.

گردش کار سه منطقه ای: کثیف، تمیز و استریل

مهمترین اصل عملیاتی حاکم بر هر اتاق اتوکلاو در زمینه مراقبت های بهداشتی یا جراحی، گردش کار سه منطقه ای است. این سیستم محیط پردازش را به بخش های عملکردی مجزا تقسیم می کند تا از آلودگی مجدد اقلام استریل شده قبل از رسیدن به نقطه استفاده جلوگیری کند.

• منطقه کثیف: ابزار و مواد استفاده شده از اتاق عمل، منطقه بالینی یا آزمایشگاهی که با مواد بیولوژیکی پوشانده شده است وارد می شوند. همه ضدعفونی‌ها و پیش تمیز کردن در اینجا انجام می‌شود - واشر-گندزدایی‌کننده‌ها و سینک‌های تمیزکننده دستی در این منطقه قرار دارند و کارکنانی که در این منطقه کار می‌کنند به PPE کامل نیاز دارند.
• منطقه پاک: پس از آلودگی زدایی، ابزارها برای بازرسی، دسته بندی و بسته بندی به منطقه تمیز منتقل می شوند. اقلام به منظور آماده سازی برای استریل کردن در اینجا پیچیده، کیسه یا ظروف می شوند. منطقه تمیز از نظر فیزیکی از منطقه کثیف جدا می شود تا از آلودگی متقاطع ناشی از بارهای کثیف ورودی جلوگیری شود.
• منطقه استریل: اقلام استریل شده از اتوکلاو خارج شده و ذخیره یا از ناحیه استریل ارسال می شوند. هیچ چیز از منطقه کثیف یا تمیز بدون گذراندن چرخه کامل استریلیزاسیون نباید وارد این منطقه شود.

در تاسیساتی با حجم استریلیزاسیون بالا، این گردش کار با استفاده از a اتوکلاو عبوری : یک واحد دو درب نصب شده در دیواری که مناطق تمیز و استریل را از هم جدا می کند. اقلام از طریق درب سمت تمیز بارگیری می شوند و از طریق درب سمت استریل تخلیه می شوند - دو درب به گونه ای قفل شده اند که هر دو نمی توانند به طور همزمان باز شوند و از ورود هوای آلوده از منطقه تمیز به منطقه استریل جلوگیری می کنند.

برای تفصیل جزئیات نحوه ساختار و تجهیز مناطق استریلیزاسیون در یک بیمارستان یا کلینیک، به این نمای کلی مراجعه کنید. طراحی گردش کار عقیم سازی برای بخش های پردازش مرکزی بیمارستان .

انتخاب اتوکلاو مناسب برای اتاق شما

پس از ایجاد زیرساخت اتاق، انتخاب تجهیزات به تصمیم اصلی تبدیل می شود. اتوکلاو صحیح به نوع بارهایی که برای استریل کردن نیاز دارید، حجم چرخه ها در روز و چارچوب نظارتی حاکم بر تاسیسات شما بستگی دارد. جدول زیر سه تنظیمات معمول اتاق اتوکلاو را با هم مقایسه می کند:

برای تأسیساتی که ترکیبی از ابزار جامد، توخالی و پیچیده را استریل می کنند، الف راهنمای انتخاب کلاس اتوکلاو مناسب برای بار ابزار خاص شما می تواند به روشن شدن نوع واحد - کلاس N، S یا B - قبل از انجام خرید کمک کند.

بخش‌های پردازش استریل بیمارستان گزینه‌های پیکربندی مربوطه را در محدوده ما پیدا خواهند کرد محلول های اتوکلاو طراحی شده برای محیط های استریلیزاسیون بیمارستانی . امکانات تحقیقاتی و تشخیصی می توانند تجهیزات مناسب را بررسی کنند موارد استفاده از اتوکلاو آزمایشگاهی، از جمله محیط کشت و برنامه های زباله های خطرناک زیستی .

یکی از ملاحظات عملی اندازه: یک اتوکلاو منفرد که به یک بخش جراحی شلوغ خدمت می کند ممکن است به یک گلوگاه عملیاتی تبدیل شود. برنامه ریزی برای افزونگی - چه واحد دوم یا یک محفظه به طور قابل توجهی بزرگتر - از اختلالات سرویس در زمانی که یک واحد در حال نگهداری یا اعتبار سنجی است جلوگیری می کند.

پروتکل های ایمنی و PPE

اتاق اتوکلاو یکی از محیط های پرخطر در هر مرکز درمانی یا تحقیقاتی است. بخار تحت فشار، سطوح فوق گرم و مواد آلوده بیولوژیکی خطرات همزمانی را به همراه دارند. یک اتاق با طراحی خوب از طریق چیدمان و زیرساخت خطر را کاهش می دهد. یک تیم به خوبی آموزش دیده این ایمنی را از طریق روش عملیاتی سازگار حفظ می کند.

تجهیزات حفاظت فردی

حداقل، اپراتورهایی که اتوکلاو را بارگیری و تخلیه می کنند باید از این موارد استفاده کنند: دستکش های مقاوم در برابر حرارت که برای قرار گرفتن در معرض بخار درجه بندی شده اند (دستکش های آزمایشگاهی استاندارد هیچ محافظت معنی داری در برابر سطوح فوق گرم ارائه نمی دهند)، کت یا روپوش آزمایشگاهی با آستین های بلند، کفش های با پنجه بسته و محافظ چشم. هنگام تخلیه بارهای مایع، جایی که خطر جوش بیشتر است، محافظ صورت توصیه می شود.

دست زدن به مواد داغ

مواد اتوکلاو شده باید قبل از حمل و نقل تا دمای اتاق خنک شوند. جابجایی مایعات یا ابزارهای فوق گرم شده خطر سوختگی را برای اپراتور ایجاد می کند و اگر فشار داخل ظروف مایع به طور کامل یکسان نشده باشد، خطر جوشیدن ظروف مایع را به همراه دارد. هرگز کیسه های اتوکلاو باز یا ظروف مایع غیر ایمن را حمل نکنید - زباله های خطرناک زیستی خنک شده را قبل از دفع در ظروف ثانویه مناسب قرار دهید.

مدیریت نشت

اگر در داخل محفظه اتوکلاو ریخته شد، قبل از هر اقدامی برای تمیز کردن باید اجازه دهید دستگاه کاملاً خنک شود. درب محفظه گرم را برای رسیدگی به نشت باز نکنید - اپراتور مسئول تمیز کردن است و این رویداد باید در دفترچه ثبت اتوکلاو ثبت شود.

دفترهای ثبت نام و سوابق چرخه

هر اتاق اتوکلاو باید یک گزارش مکتوب یا الکترونیکی برای هر چرخه اجرا داشته باشد. گزارش باید شامل: تاریخ و زمان، هویت اپراتور، شرح بار، نوع چرخه انتخاب شده، دما و فشار رسیده، زمان قرار گرفتن در معرض، نتایج نشانگر و هرگونه ناهنجاری مشاهده شده باشد. این مستندات در تنظیمات تنظیم شده اختیاری نیست - این مدرک اولیه است که عقیم سازی به درستی انجام شده است.

اعتبار سنجی و استانداردهای انطباق

اجرای یک چرخه و دستیابی به دمای مورد نظر برای تایید موفقیت آمیز بودن عقیم سازی ضروری است، اما کافی نیست. نهادهای نظارتی نیاز دارند که عملکرد اتوکلاو از طریق یک برنامه اعتبار سنجی ساختاریافته تأیید شود - و اعتبار سنجی در فواصل زمانی مشخص تکرار شود.

شاخص های شیمیایی

نوار اتوکلاو با نشانگرهای شیمیایی حساس به حرارت باید در هر بار استفاده شود. اینها تأیید می‌کنند که بار به دمای عملیاتی نرمال رسیده است، اما تأیید نمی‌کنند که بخار به محتویات کامل نفوذ کرده یا اینکه زمان نوردهی کافی بوده است. نشانگرهای شیمیایی یک ابزار غربالگری هستند، نه یک اثبات استریلیزاسیون.

شاخص های بیولوژیکی

شاخص های بیولوژیکی (BIs) حاوی هاگ هستند ژئوباسیلوس استئاروترموفیلوس ، به طور خاص انتخاب شده اند زیرا آنها از جمله مقاوم ترین موجودات زنده ای هستند که انتظار می رود اتوکلاوها از بین ببرند. اگر BI پس از یک چرخه انکوبه شود و رشدی نشان ندهد، شرایط چرخه در آن مکان کافی بود. یک نتیجه مثبت BI به این معنی است که بار باید قرنطینه شود و چرخه قبل از رهاسازی ابزار برای استفاده بررسی شود. اتوکلاوهای پردازش زباله های بیولوژیکی باید حداقل به صورت ماهانه با یک BI تایید شوند. برای راهنمای کامل انتخاب BI، قرار دادن و مستندسازی، به این منبع مراجعه کنید روش‌های تست شاخص بیولوژیکی و الزامات مستندسازی برای اتوکلاوها .

استانداردهای نظارتی

دو استاندارد اصلی حاکم بر عملکرد اتوکلاو عبارتند از ANSI/AAMI ST79 (استاندارد ایالات متحده برای استریل کردن محصولات بهداشتی با بخار) و EN 285 (استاندارد اروپایی برای استریلیزرهای بخار بزرگ). هر دو الزامات عملکرد، روش‌های آزمایش و انتظارات مستندسازی را تعریف می‌کنند. تأسیسات تولید دارو نیز باید مطابق با آن باشند راهنمای FDA در مورد محصولات دارویی استریل و الزامات پردازش آسپتیک ، که پروتکل های Installation Qualification (IQ)، صلاحیت عملیاتی (OQ) و Performance Qualification (PQ) را برای تمام تجهیزات استریل سازی مشخص می کند.

اعتبارسنجی یک رویداد یک بار نیست. هر گونه تغییر در برنامه اتوکلاو، پیکربندی بار، یا نصب فیزیکی - از جمله نوع محصول جدید یا مواد بسته بندی - نیاز به صلاحیت مجدد را ایجاد می کند. ایجاد این انتظار در برنامه مدیریت اتاق اتوکلاو از همان ابتدا از شکاف‌های انطباق با پیشرفت امکانات شما جلوگیری می‌کند.