چگونه می توان از توزیع گرمای یکنواخت و عقیم سازی در کل محفظه اطمینان داد؟
طراحی و ساخت اتاق:
در اتوکلاو دارویی محفظه باید با مواد و ساخت و سازهایی طراحی شود که حتی توزیع گرما را نیز ترویج می کند. محفظه های فولادی ضد زنگ به دلیل هدایت و دوام گرمای آنها رایج است.
محفظه برای به حداقل رساندن از دست دادن گرما و حفظ دمای پایدار در طول چرخه عقیم سازی باید دارای عایق کافی باشد.
سیستم توزیع بخار:
سیستم تحویل بخار باید برای توزیع بخار به طور مساوی در کل محفظه طراحی شود. این به طور معمول شامل چندین درگاه ورودی بخار است که از لحاظ استراتژیک قرار می گیرند تا اطمینان حاصل شود که بخار به تمام قسمت های بار به طور مساوی می رسد.
برای اطمینان از تمیز کردن بخار ، بخار خشک به طور یکنواخت باید از تله ها و فیلترهای بخار با کیفیت بالا استفاده شود.
حذف هوا (در صورت کاربرد):
برای اتوکلاوها با چرخه های قبل از تخلیه ، اطمینان از حذف کامل هوا بسیار مهم است. حذف هوا مؤثر ، نفوذ بهتر بخار و توزیع گرما را در کل بار تسهیل می کند.
عملکرد مناسب پمپ خلاء و کالیبراسیون برای دستیابی به سطح خلاء مورد نظر برای حذف مؤثر هوا ضروری است.
شیوه های بارگیری:
بارگیری مناسب اتوکلاو ضروری است. مواردی باید ترتیب داده شود تا بخار آزادانه در اطراف و بین وسایل گردش کند.
از اضافه بار کردن اتوکلاو در صنعت داروسازی ، از آنجا که این می تواند مانع گردش بخار شود و منجر به توزیع گرمای ناهموار شود.
پارامترهای چرخه:
چرخه ها و پارامترهای استریلیزاسیون سازنده را دنبال کنید. اینها به طور معمول بر اساس نوع بار ، اندازه اتوکلاو و اثربخشی عقیم سازی مورد نظر است.
اطمینان حاصل کنید که پارامترهای چرخه (دما ، فشار و مدت زمان) برای مواد و موارد خاص استریل مناسب هستند.
آیا می توانند در خطوط تولید دارویی موجود ادغام شوند؟
فضا و چیدمان: فضای موجود را در مرکز تولید خود ارزیابی کنید تا در آن قرار بگیرد دستگاه اتوکلاو در صنعت داروسازی بشر عواملی مانند ترخیص کالا از گمرک و بارگیری ، دسترسی به نگهداری و نزدیکی به سایر تجهیزات تولید را در نظر بگیرید.
الزامات ابزار: اطمینان حاصل کنید که تسهیلات شما می تواند از الزامات ابزار اتوکلاو ، از جمله انرژی الکتریکی ، تأمین آب برای تولید بخار و احتمالاً هوای فشرده شده برای کنترل های پنوماتیک پشتیبانی کند.
سازگاری با فرآیندهای موجود: ارزیابی کنید که چگونه چرخه های عقیم سازی اتوکلاو با فرآیندهای تولید موجود شما تراز می شوند. تعیین کنید که آیا تنظیمات یا سازگاری ها برای ادغام لازم است اتوکلاو مورد استفاده در صنعت داروسازی به آرامی وارد گردش کار شوید.
سیستم های اتوماسیون و کنترل: اتوکلاوهای دارویی مدرن اغلب مجهز به سیستم های پیشرفته اتوماسیون و کنترل هستند. اطمینان از سازگاری با زیرساخت های اتوماسیون فرآیند موجود ، مانند سیستم های PLC (کنترل کننده منطق قابل برنامه ریزی) یا SCADA (کنترل نظارت و دستیابی به داده ها).
اعتبار سنجی و انطباق نظارتی: اطمینان حاصل کنید که روند ادغام با الزامات نظارتی مطابقت دارد (به عنوان مثال ، FDA ، GMP). این شامل اعتبار سنجی فرایند ادغام و اعتبارسنجی عملکرد اتوکلاو در محیط عملیاتی جدید آن است. $ $
