الف از اتوکلاو عبور کنید یک واحد استریلیزاسیون بخار است که بین دو منطقه جداگانه نصب شده است - معمولاً یک منطقه آلوده و یک منطقه تمیز یا استریل - که اجازه می دهد مواد از یک طرف بارگیری شوند و از طرف دیگر بدون آلودگی متقابل تخلیه شوند. این طراحی در بیمارستانها، تولید داروها، آزمایشگاههای ایمنی زیستی و اتاقهای تمیز که در آنها جداسازی دقیق بین محیطهای کثیف و استریل غیرقابل مذاکره است، ضروری است.
برخلاف اتوکلاوهای تک دری استاندارد، یک گذر از طریق مدل ویژگی دارد دو درب قفل شده - یکی در سمت کثیف و دیگری در سمت تمیز - که به طور همزمان باز نمی شود. این قفل مکانیکی یا الکترونیکی ویژگی اصلی ایمنی است که از دور زدن هوا یا مواد آلوده از چرخه استریلیزاسیون و ورود به منطقه تمیز جلوگیری می کند.
اصل عملیات از یک توالی ساده پیروی می کند که قبل از عبور هر ماده ای از مانع محیطی، ضد آلودگی کامل را تضمین می کند:
این جریان کاری یک جهته چیزی است که عبور از اتوکلاو را با مواد متحرک از طریق قفل هوا یا انتقال دستی متفاوت میکند – مرحله استریلسازی مستقیماً در فرآیند انتقال تعبیه شده است.
اتوکلاوهای عبوری در هر جایی که مرز بین یک محیط آلوده و یک محیط کنترل شده باید به طور فیزیکی اعمال شود مستقر می شوند:
همه اتوکلاوهای عبوری یکسان ساخته نمی شوند. انتخاب نوع مناسب به کاربرد، توان عملیاتی و محیط نظارتی بستگی دارد.
جابجایی جاذبه اتوکلاوها متکی به بخار هستند که هوا را از پایین محفظه خارج می کنند. آنها برای ابزارهای بدون بسته بندی و مایعات مناسب هستند اما برای بارهای متخلخل یا سینی ابزار پیچیده موثر نیستند. اتوکلاوهای پیش خلاء (کلاس B). قبل از استریل کردن، از یک یا چند پالس خلاء استفاده کنید تا هوا را از اقلام متخلخل و ابزار توخالی خارج کنید و به نفوذ بخار بسیار مطمئنتری برسید. برای اکثر کاربردهای مراقبت های بهداشتی و دارویی، مدل های پیش خلاء به شدت ترجیح داده می شوند.
محفظه های مستطیلی امکان بارگیری کارآمدتر سینی ها و سبدهای استریلیزاسیون استاندارد را فراهم می کند. محفظههای دایرهای از نظر مکانیکی سادهتر و معمولاً هزینه کمتری دارند، اما از نظر فضا کارآمدی کمتری دارند. تنظیمات بیمارستانی و صنعتی با کارایی بالا تقریباً همیشه تنظیمات عبور مستطیلی را انتخاب می کنند.
عبور کوچکتر از اتوکلاوها (معمولاً کمتر از 100 لیتر) را می توان به صورت دیواری در یک پارتیشن نصب کرد و آنها را برای نقاط ورودی اتاق تمیز که در آن فضای کف حیاتی است ایده آل می کند. واحدهای بزرگتر (200 تا 1000 لیتر) روی زمین هستند و اغلب در طول ساخت و ساز تأسیسات نصب می شوند، زیرا آنها باید از نظر ساختاری در دیوار جداکننده دو منطقه ادغام شوند.
| تایپ کنید | بهترین برای | الفir Removal | حجم معمولی |
|---|---|---|---|
| جابجایی جاذبه | مایعات، فلز بسته بندی نشده | منفعل | 20-200 لیتر |
| پیش وکیوم (کلاس B) | بارهای متخلخل، ابزار پیچیده شده | الفctive vacuum pulses | 50-1000 لیتر |
| دیواری | ورودی اتاق تمیز، استفاده کم حجم | هر دو | 20-100 لیتر |
| طبقه ایستاده | صنعتی یا بیمارستانی با کارایی بالا | الفctive vacuum pulses | 200-2000 لیتر |
سیستم اینترلاک چیزی است که عبور از اتوکلاو را از نصب دو درب روی یک واحد معمولی جدا می کند. اینترلاک ها ممکن است:
استانداردهای نظارتی مانند EN 285 (استریل کننده های بخار بزرگ اروپایی)، HTM 01-01 (مراقبت های بهداشتی انگلستان)، و دستورالعمل های ایمنی زیستی CDC/NIH همه الزامات مربوط به قابلیت اطمینان اینترلاک و اعتبار سنجی چرخه در برنامه های کاربردی را مشخص می کنند.
نصب گذر از طریق اتوکلاو به طور قابل توجهی پیچیده تر از قرار دادن یک واحد استاندارد است زیرا باید بخشی از پوشش ساختمان بین دو منطقه کنترل شده را تشکیل دهد. عوامل حیاتی برنامه ریزی عبارتند از:
اتوکلاو باید بدون شکاف هوا بین بدنه محفظه و پارتیشن به دیوار بسته شود. در کاربردهای اتاق تمیز یا محفظه، این مهر و موم باید همان استاندارد یکپارچگی خود دیوار را داشته باشد - اغلب با آزمایش دود یا اختلاف فشار پس از نصب تأیید می شود.
در تأسیساتی که سمت تمیز در فشار مثبت (مثلاً اتاقهای تمیز دارویی) یا طرف آلوده در فشار منفی (مثلاً آزمایشگاههای BSL-3) نگهداری میشود، محفظه اتوکلاو و آببندهای درب باید بتوانند این فشارهای متفاوت را بدون اجازه جریان هوا از طریق دستگاه در زمان بیکار بودن تحمل کنند.
عبور از اتوکلاوها به منبع بخار، آب (برای خنک کردن و میعانات)، نیروی الکتریکی، هوای فشرده (برای محرک های درب) و اتصالات تخلیه نیاز دارد. از آنجایی که واحد دو ناحیه را در بر می گیرد، مسیریابی تاسیسات باید به دقت برنامه ریزی شود تا از شکستن مانع محیطی جلوگیری شود. الفll utilities should ideally be accessible from the dirty side برای جلوگیری از ورود پرسنل تعمیر و نگهداری به منطقه تمیز.
در صنایع تحت نظارت، عبور از اتوکلاو به سادگی خریداری و استفاده نمی شود - قبل از اینکه بتواند محصول یا اقلام حیاتی بیمار را پردازش کند، باید به طور رسمی واجد شرایط باشد. رویکرد استاندارد صلاحیت از IQ/OQ/PQ پیروی می کند:
اعتبار سنجی مجدد معمولاً سالانه و پس از هرگونه تعمیر و نگهداری، تعمیر یا تغییر فرآیند قابل توجهی مورد نیاز است. را FDA 21 CFR قسمت 11 الزامات همچنین برای سوابق الکترونیکی و مسیرهای حسابرسی ایجاد شده توسط سیستم های کنترل اتوکلاو مدرن در تنظیمات دارویی اعمال می شود.
تعمیر و نگهداری پیشگیرانه بسیار مهم است زیرا عبور ناموفق از اتوکلاو می تواند عملیات را متوقف کند یا - بدتر - مواد استریل شده ناکافی را بدون شناسایی به یک منطقه تمیز منتقل کند. رایج ترین نقاط شکست عبارتند از:
حتی یک گذرگاه به درستی نصب شده و تایید شده از طریق اتوکلاو می تواند عملکرد ضعیفی داشته باشد اگر بهترین شیوه های عملیاتی به طور مداوم دنبال نشود:
فرآیند انتخاب باید با درک روشنی از بارهای مورد پردازش، چارچوب قانونی اعمال شده و محدودیتهای تسهیلات آغاز شود. سوالات کلیدی که قبل از تعیین واحد باید به آنها پاسخ داد:
درگیر کردن متخصص استریلیزاسیون یا مشاور اعتبار سنجی در مراحل اولیه طراحی تاسیسات، از بازسازی های پرهزینه جلوگیری می کند و تضمین می کند که واحد انتخاب شده در اولین تلاش، صلاحیت را کسب می کند. هزینه یک اعتبارسنجی ناموفق یا یک حادثه آلودگی بسیار بیشتر از سرمایه گذاری برای دریافت مشخصات از ابتدا است.
+86-510-86270699
خلوت
The information provided on this website is intended for use only in countries and jurisdictions outside of the People's Republic of China.
حریم خصوصی $ $
