فن آوری های استریلیزاسیون در دمای پایین: EtO، پراکسید هیدروژن و موارد دیگر

آنچه به عنوان استریلیزاسیون در دمای پایین به حساب می آید

استریلیزاسیون در دمای پایین یک اصطلاح کلی برای فرآیندهای معتبر است که باعث کشتن میکروبی در سطح بالا می شود در حالی که دستگاه ها را در دمای تقریباً 60 درجه سانتیگراد و در برخی موارد زیر 80 درجه سانتیگراد نگه می دارند. EtO در حدود 37-55 درجه سانتیگراد، پلاسمای گاز پراکسید هیدروژن در دمای 45-55 درجه سانتیگراد و LTSF در دمای 55-80 درجه سانتیگراد عمل می کند. غوطه وری PAA نزدیک به 50 تا 56 درجه سانتی گراد است. هیچ یک از این فرآیندها نمی تواند به تنهایی به دناتوره شدن پروتئین بستگی داشته باشد. هر کدام از مکانیسم های شیمیایی متفاوتی استفاده می کنند. EtO DNA و پروتئین ها را آلکیله می کند، پراکسید هیدروژن رادیکال های هیدروکسیل تولید می کند که به غشاهای میکروبی و اسیدهای نوکلئیک حمله می کنند، فرمالدئید پروتئین ها را به هم متصل می کند و اسید پراستیک اسپورها، مایکوباکتری ها و ویروس ها را اکسید می کند.

تنظیم کننده ها و نهادهای استاندارد انتظار دارند که فرآیندهای با دمای پایین به همان سطح تضمین عقیمی بخار برسند: کاهش 6-log10 میکروارگانیسم های مقاوم در یک چرخه معتبر داده‌های منتشر شده توسط CDC نشان می‌دهد که فناوری‌های اصلی دمای پایین همگی می‌توانند این معیار را برآورده کنند. چیزی که آنها را از هم جدا می کند این نیست که آیا کار می کنند یا خیر، بلکه این است که کدام یک را می توان در محیط شما به طور قابل اعتمادی کار کرد.

چهار فناوری استریلیزاسیون در دمای پایین در کنار یکدیگر

اتیلن اکسید - معیار نفوذ

EtO از دهه 1950 به طور مداوم مورد استفاده قرار گرفته است و رایج ترین فرآیند در دمای پایین برای دستگاه های پیچیده، حساس به حرارت و قابل کاشت باقی مانده است. مزیت تعیین کننده آن فیزیکی است: گاز به بسته بندی، پوشش های متخلخل و لومن های باریک نفوذ می کند، بنابراین برای مجموعه های ابزاری مناسب است که فناوری های عملکرد سطحی را ناامید می کنند. نوردهی معمولاً 2 تا 6 ساعت در دمای 37 تا 55 درجه سانتیگراد انجام می شود و به دنبال آن هوادهی انجام می شود که می تواند کل زمان پردازش را بیش از 12 ساعت افزایش دهد.

هزینه جبران عملیاتی است. EtO هم قابل اشتعال و هم سمی است و بخش به تهویه کنترل شده، نظارت بر گاز و معمولاً یک اتاق اختصاصی نیاز دارد. هوادهی گاز باقی مانده را قبل از رهاسازی دستگاه ها پاک می کند و قوانین زیست محیطی در چندین بازار اکنون نحوه مدیریت تخلیه EtO را محدود می کند. امکاناتی که نیاز به ایمپلنت های استریل، سینی های پیچیده یا توان عملیاتی یک شبه دارند، همچنان به آن بستگی دارند. امکاناتی که نمی توانند زیرساخت های آن را پشتیبانی کنند به ندرت آن را انتخاب می کنند. برای توضیح گام به گام توالی کامل از آماده سازی تا رهاسازی، به راهنمای ما در مورد فرآیند عقیم سازی EO مراجعه کنید.

هیدروژن پراکسید گاز پلاسما و سیستم های بخار شده

سیستم های پراکسید هیدروژن H2O2 را تبخیر می کنند و در انواع پلاسمای گازی، آن را به پلاسمای با دمای پایین در دمای 45 تا 55 درجه سانتی گراد تبدیل می کنند. چرخه سریع است - تقریباً 30 تا 90 دقیقه شامل انتشار و تجزیه پراکسید به آب و اکسیژن - و هیچ باقیمانده سمی یا هوادهی طولانی مدت ایجاد نمی کند. این ترکیب آن را به پلتفرم ترجیحی برای امکاناتی تبدیل می‌کند که نیاز به چرخش سریع در آندوسکوپ‌ها، سر دوربین‌ها و ابزارهای برقی دارند.

سرعت با محدودیت های هندسی همراه است. بخار باید به هر سطحی برسد و اکثر چرخه های پاک شده حداکثر طول لومن و مقادیر قطر داخلی را منتشر می کنند. رطوبت باقیمانده ماده استریل کننده را رقیق می کند و اغلب باعث سقط چرخه یا شکست در تست اسپور می شود. بسته بندی کاغذ، سلولز و کتانی به دلیل جذب پراکسید هیدروژن به طور کلی حذف می شوند. تیم‌های تازه وارد به این فناوری معمولاً متوجه می‌شوند که انضباط تمیز کردن و خشک کردن، نه اتاقک، گلوگاه واقعی است. بررسی ما از علل رایج شکست در استریلیزاسیون پلاسما در دمای پایین پراکسید هیدروژن، مشکلاتی را فهرست می‌کند که بیشترین بارهای ناموفق را تشکیل می‌دهند.

بخار و فرمالدئید با دمای پایین (LTSF)

LTSF بخار زیر اتمسفر را با غلظت کمی از فرمالدئید در دمای 80-55 درجه سانتی گراد ترکیب می کند. بخار فرمالدئید را به لومن ها و بارهای متخلخل حمل می کند و ویژگی های نفوذ را به EtO نزدیک تر از پراکسید هیدروژن می دهد. هزینه سرمایه متوسط ​​و مواد مصرفی ارزان است، به همین دلیل است که LTSF در خدمات استریل مرکزی اروپا حضور معناداری دارد.

محدودیت های آن شغلی و نظارتی است. فرمالدئید یک سرطان زا شناخته شده است، بنابراین منطقه به دوز دقیق، کنترل بخار و نظارت بر قرار گرفتن در معرض کارکنان نیاز دارد. سازگاری دستگاه محدودتر از EtO است و برخی از بازارها فرآیندهای مبتنی بر فرمالدئید را برای استفاده معمول بیمارستانی محدود می‌کنند یا دیگر پاک نمی‌کنند. در جایی که مجوز وجود دارد، LTSF یک راه میانی عملی است.

سیستم های اسید پراستیک (PAA)

پراستیک اسید یک اکسید کننده قوی است که در دمای پایین اسپور کش است. سیستم‌های غوطه‌وری از فرمول مایع رقیق شده در دمای تقریباً 50 تا 56 درجه سانتی‌گراد با زمان تماس 12 تا 30 دقیقه استفاده می‌کنند و طرح‌های تبخیر شده جدیدتر انعطاف‌پذیری را افزایش می‌دهند. PAA یک انتخاب رایج برای پردازش مجدد آندوسکوپ انعطاف پذیر است زیرا چرخه آن کوتاه است و دستگاه برای استفاده فوری آماده است.

مبادلات مادی و لجستیکی است. برخی از فرمولاسیون ها نسبت به فولاد کربنی، مس و آلومینیوم آنودایز تهاجمی هستند. از آنجایی که اقلام پردازش شده خیس ظاهر می شوند یا باید به سرعت مورد استفاده قرار گیرند، غوطه وری PAA یک روش ترمینال سازگار با ذخیره سازی را در هر پیکربندی ارائه نمی دهد. شیمی مایعات و جابجایی ضایعات هزینه‌های مصرفی را اضافه می‌کنند، اما برای بخش‌هایی که محدوده‌های مشابه را چندین بار در روز پردازش می‌کنند، سرعت چرخه برنده است.

نحوه انتخاب فناوری مناسب در دمای پایین

هیچ برنده جهانی وجود ندارد. روش درست روشی است که تیم شما می تواند حالت های شکست آن را کنترل کند.

با حسابرسی موجودی دستگاه شروع کنید، سپس از طریق الگوهای استفاده، محدودیت‌های تسهیلات و هزینه کل حرکت کنید. یک واحد آندوسکوپی شلوغ که همان محدوده‌ها را پشت سر هم پردازش می‌کند، به چرخه سریع و در دسترس بودن فوری نیاز دارد. اتاق عملی که مجموعه‌های ابزار پیچیده را یک شبه دسته‌بندی می‌کند، می‌تواند سیکل 10 ساعته EtO را تحمل کند. EtO به فضای تهویه اختصاصی نیاز دارد. سیستم های پلاسما پراکسید هیدروژن با اکثر ابزارهای CSSD موجود مطابقت دارند. مدل‌های مصرفی، شاخص‌های بیولوژیکی، نظارت بر محیط‌زیست، و مدیریت ضایعات را به دقت خرید سرمایه انجام دهید.

• هندسه لومن - EtO و LTSF کانال های باریک و طولانی را کنترل می کنند. پراکسید هیدروژن پلاسما محدودیت های طول و قطر منتشر شده را اعمال می کند.
• چرخش - 30-90 دقیقه برای سیستم های پلاسما در مقابل 10-24 ساعت برای EtO با هوادهی.
• زیرساخت - EtO نیازمند تهویه، کنترل اشتعال پذیری و نظارت بر گاز است. سیستم های پلاسما در ابزارهای معمولی CSSD کار می کنند.
• بسته بندی - سلولز و کاغذ از چرخه های پلاسمایی پراکسید هیدروژن حذف می شوند. EtO و LTSF به آنها اجازه می دهند.
• انطباق - فرآیندهای مبتنی بر فرمالدئید در هر بازاری پاک نمی شوند و انتشارات EtO با قوانین زیست محیطی سخت گیرانه مواجه می شود.
• هزینه هر بار - مواد مصرفی، شاخص‌های بیولوژیکی و سربار انطباق بیشتر از قیمت خرید متفاوت است.

برای بررسی متقابل تصمیم شما در سطح مکانیزم، مقایسه تکنیکی روش‌های گاما، پلاسما و بخار زمانی که بخار کاندید برخی از بارهای کاری باقی می‌ماند، مرجع مفیدی است.

چه چیزی یک برنامه با دمای پایین را قابل اعتماد می کند

هر روش در دمای پایین نسبت به بخار اشباع حساسیت بیشتری نسبت به آماده سازی دارد. تمیز کردن، خشک کردن، بسته بندی و بارگیری بیش از برند استریل کننده، موفقیت یا شکست را تعیین می کند.

تمیز کردن یک پیش نیاز بیولوژیکی و مکانیکی است: خاک از هاگ ها در برابر مواد ضدعفونی کننده محافظت می کند و باقی مانده های داخل کانال ها می توانند با پراکسید هیدروژن یا فرمالدئید واکنش دهند. خشک کردن به طور خاص از چرخه های پراکسید محافظت می کند. یک قطره آب در داخل لومن می تواند غلظت پراکسید را زیر سطح اسپور کش نگه دارد. بسته بندی باید با فرآیند مطابقت داشته باشد - روکش های پلی پروپیلن نبافته برای سیستم های پلاسما استاندارد هستند، در حالی که کیسه های EtO باید اجازه نفوذ گاز را بدهند. پیکربندی بار رفتار انتشار را تعیین می کند. شلوغی بیش از حد یک محفظه پلاسما باعث اتصال کوتاه جریان بخار می شود و سینی هایی که جهت گیری نامناسب دارند می توانند مناطق سرد را در LTSF ایجاد کنند.

پایش چرخه پارامترهای فیزیکی، شاخص‌های شیمیایی در هر بسته و شاخص‌های بیولوژیکی را در یک برنامه زمانی مشخص ترکیب می‌کند - معمولاً Geobacillus stearothermophilus برای فرآیندهای پراکسید هیدروژن و Bacillus atrophaeus برای EtO. آموزش کارکنان لایه نهایی است. ابزارهای مرطوب، بارگذاری عجولانه، و نشانگرهای تفسیر نادرست بیشتر خرابی های بار در دمای پایین را تشکیل می دهند.

فراتر از اتاق: شیمی با دمای پایین در مقیاس اتاق

شیمی اکسیداتیو مورد استفاده در داخل اتاقک ابزار نیز به سمت خارج به محیط بیمار منتقل شده است. بخار پراکسید هیدروژن و تصفیه هوا بر پایه پلاسما اکنون در اتاق‌های عمل، بخش‌های ایزوله و مناطق ترکیب دارویی برای کاهش آلودگی سطحی و هوا استفاده می‌شود. تفاوت فنی در مقیاس است: به جای یک محفظه مهر و موم شده که یک بار را پردازش می کند، یک دستگاه ضدعفونی کننده فضایی کل اتاق را درمان می کند و به جای استریلیزاسیون پایانه دستگاه ها، ضدعفونی سطوح محیطی و هوا را هدف قرار می دهد.

در JIBIMED، 25 سال تولید تجهیزات استریل‌سازی مجموعه‌ای را تولید کرده است که هر دو طرف آن شکاف را در بر می‌گیرد. دستگاه های ضدعفونی کننده عمدتاً از طرح های بخار اشباع هستند، در حالی که خط دمای پایین، پراکسید هیدروژن و شیمی پلاسما را در فضاها اعمال می کند. یک استریل کننده فضایی H-O یک مه خشک مبتنی بر پراکسید هیدروژن تولید می کند که به دیوارها، کف ها و سطوح تجهیزات می رسد. الف دستگاه ضدعفونی کننده هوا پلاسما متحرک را می توان به هر اتاقی که نیاز به تصفیه هوای اضافی در طول یک شیفت دارد منتقل کرد. و الف ضدعفونی کننده هوا پلاسما دیواری ضدعفونی مداوم و بدون مراقبت هوا را در جایی که فضای کف آنقدر ارزشمند است که نمی توان آن را رها کرد، ارائه می دهد.

عمده فروشی تامین کنندگان ضدعفونی کننده هوا پلاسما نوع دیواری، شرکت OEM/ODM - J Jiangyin Binjiang Medical Equipment Co., Ltd. عمده فروشی چین است که تامین کنندگان دستگاه ضدعفونی کننده هوا پلاسما نوع دیواری و شرکت OEM/ODM، d... مشاهده محصول →

عمده فروشی تامین کنندگان دستگاه ضدعفونی کننده هوا پلاسما نوع موبایل، شرکت OEM/ODM - Jiangyi Jiangyin Binjiang Medical Equipment Co., Ltd. عمده فروشی چین است که تامین کنندگان دستگاه ضدعفونی کننده هوا پلاسما نوع موبایل و شرکت OEM/ODM، جزئیات... مشاهده محصول →

تامین کنندگان عمده فروشی ضدعفونی کننده فضایی H2O2، شرکت OEM/ODM - Jiangyin Binjiang M Jiangyin Binjiang Medical Equipment Co., Ltd. یک تامین کننده عمده فروشی H2O2 Space Sterilizer و شرکت OEM/ODM است، جزئیات: مشاهده محصول →

فناوری‌های استریل‌سازی در دمای پایین همچنان در حال گسترش هستند زیرا دستگاه‌های پزشکی همچنان کوچک می‌شوند. EtO استانداردی برای بارهای نافذ، سازگار و غیرقابل استریل شدن است. پلاسما پراکسید هیدروژن به پیش فرض سرعت و ایمنی تبدیل شده است. LTSF و PAA سوله های تعریف شده را ارائه می دهند. هیچ یک از این چهار نفر تمیز کردن ضعیف، بارهای مرطوب یا اپراتورهای آموزش ندیده را نمی بخشند. با لیست دستگاه خود و برنامه شیفت خود شروع کنید، سپس فناوری را انتخاب کنید که تیم شما می تواند حالت های خرابی آن را کنترل کند - و قبل از اینکه به آن اعتماد کنید، آن را تأیید کنید.