اتوکلاو دندانپزشکی برای کلینیک ها: انتخاب بار محور، نظارت و SOP آماده ممیزی

1) تنها قانون انتخاب مهم: بار شما اتوکلاو را تعیین می کند

مطب های دندانپزشکی به ندرت "ابزار" را به عنوان یک دسته واحد پردازش می کنند. چیزی که در واقع استریل می کنید ترکیبی از مواد جامد بسته بندی نشده، بسته های بسته بندی شده/کیسه ای برای ذخیره سازی، اقلام توخالی/لومن، و بارهای مخلوط است.

مکانیسم شکست که انتخاب را هدایت می کند ساده است: حفظ هوا از تماس بخار اشباع جلوگیری می کند ، به خصوص در بسته های پیچیده و موارد توخالی/لومن . به همین دلیل است که عملکرد حذف هوا (پیش خلاء) و پایداری خشک کردن در تنظیمات دندانی تعیین کننده است. منبع

نقشه برداری بار به اتوکلاو (جدول تصمیم گیری)

2) کلاس N / S / B: فقط در صورتی مفید است که آن را به سازگاری بار ترجمه کنید

زبان کلاس EN 13060 فقط به این دلیل اهمیت دارد که یک مکالمه بارگذاری می‌کند: کلاس N معمولاً ابزار جامد بدون بسته بندی را می پوشاند (جابه جایی گرانشی)، کلاس S مخصوص بار است (بستگی به انواع بار تایید شده دارد)، و کلاس B (پیش خلاء) برای تحمل بارهای پیچیده و توخالی طراحی شده است. منبع

اگر به طور معمول استریل می کنید بسته های پیچیده for storage و موارد توخالی/لومن ، عملکرد تأیید شده حذف هوا و خشک کردن را در اولویت قرار دهید - و مطمئن شوید که می توانید آن را با آزمایش و مستندات معمول نشان دهید. چک لیست OSAP

3) تضمین عقیمی یک سیستم رهاسازی نظارت است، نه ادعای دما

CDC نظارت بر عملکرد استریل کننده را با استفاده از ترکیبی از موارد زیر توصیه می کند: مکانیکی نظارت (سوابق زمان/دما/فشار)، شیمیایی شاخص ها و بیولوژیکی شاخص ها (تست اسپور)، با تست اسپور حداقل هفتگی . CDC

برنامه نظارت آماده حسابرسی

چک لیست OSAP با این ساختار مطابقت دارد و صراحتاً آزمایش روزانه Bowie-Dick را برای استریل کننده های قبل از واکس و آزمایش بیولوژیکی هفتگی فراخوانی می کند. OSAP

4) قوانین بارگیری: سریعترین راه برای از بین رفتن یک "اتوکلاو خوب" بارگذاری بد است.

بسیاری از «شکست‌های استریل‌سازی» در کلینیک‌ها شکست فرآیند هستند: بارگذاری بیش از حد، مسدود شدن مسیرهای بخار، جهت گیری ضعیف کیسه، تماس بسته‌ها با دیواره‌های محفظه، یا پیکربندی نادرست بار. مرجع چک لیست داخلی

قوانین بارگیری غیرقابل مذاکره (کلینیک-عملی) راهنما

• بیش از حد بارگیری نکنید - بخار باید با تمام سطوح تماس داشته باشد.
• کیسه ها را در لبه نگه دارید (آنها را قفسه کنید). از چیدن کیسه ها به صورت صاف خودداری کنید.
• بسته ها را از دیوارهای اتاق دور نگه دارید و بین وسایل فاصله بگذارید.
• برای محافظت از بسته بندی و خشک شدن، اقلام سنگین تر را زیر بسته ها/کیسه های سبک تر قرار دهید.
• ابزارهای لولایی را باز کنید (جایی که IFU اجازه می دهد) تا بخار با مفاصل تماس بگیرید.
• فقط تنظیمات بار تایید شده را برای چرخه انتخابی اجرا کنید.

نظم بارگیری از اطمینان کاذب جلوگیری می کند - جایی که دستگاه استریل کننده پارامترها را برآورده می کند اما بار با استریل تماس نمی گیرد. CDC

5) بسته های خشک و مرطوب: معیارهای انتشار، نه نظرات

برای اقلام بسته بندی شده/کیسه ای که برای نگهداری در نظر گرفته شده اند، موقعیت حرفه ای ساده است: بسته های مرطوب را نباید برای نگهداری رها کرد . رطوبت یکپارچگی بسته بندی را به خطر می اندازد و خطر آلودگی را در حین جابجایی و ذخیره سازی افزایش می دهد.

قانون آزادسازی: اگر بسته‌ها خیس هستند یا چگالش نشان می‌دهند، بار را برای ذخیره‌سازی غیرقابل قبول در نظر بگیرید - قبل از پردازش مجدد، چگالی بارگیری، انتخاب بسته‌بندی، زمان خشک شدن و وضعیت تجهیزات را بررسی کنید. قوانین بارگیری

6) پاسخ شکست: وقتی نظارت می گوید "نه" چه باید کرد

اینجاست که برنامه شما دیگر شبیه بازاریابی نمی شود و شبیه QA به نظر می رسد: اقدامات مرتبط با نظارت بر نتایج را تعریف کنید .

اگر تست اسپور مثبت باشد (شکست BI)

استریل کننده را از سرویس خارج کنید ، فرآیند را بررسی کنید تا خطای اپراتور را رد کنید، مشکلات را تصحیح کنید و قبل از بازگشت به استفاده معمول، با استفاده از نشانگرهای بیولوژیکی، مکانیکی و شیمیایی دوباره آزمایش کنید. ADA

اگر تست بووی دیک (حذف هوا) با شکست مواجه شد (قبل از واکس)

آن را به عنوان یک مشکل عملکرد حذف هوا در نظر بگیرید: تا زمانی که حل نشود، بارهای تولید را اجرا نکنید. نشتی، یکپارچگی واشر درب، عملکرد خلاء و انتخاب چرخه را بررسی کنید. استریس

اگر نشانگرهای شیمیایی در یک بسته از کار بیفتند

آن بسته را رها نکنید. بررسی پارامترهای چرخه، پیکربندی بار، و قرارگیری نشانگر. بر اساس خط مشی خود، موارد مرتبط را در همان بار قرنطینه کنید. CDC

برای یک جریان کار ریشه‌ای ساختاریافته و سازگار با کلینیک: با پارامترهای چرخه و نتایج پایش شروع کنید، سپس بارگیری/بسته‌بندی و سپس تجهیزات و ابزارها را بررسی کنید. چک لیست علل ریشه ای

7) ثبت سوابق: تفاوت بین "ما آن را اجرا کردیم" و "ما می توانیم آن را ثابت کنیم"

یک رکورد قابل دفاع پیوند می زند چه کسی / چه زمانی / چه بار / چه چرخه / چه نتایجی دارد با هم

حداقل فیلدهایی که رکوردها را مفید می کند:

• شناسه استریل کننده (و شماره چرخه/بار)
• تاریخ/زمان
• نوع چرخه/برنامه
• پارامترهای مکانیکی (یا پیوست چاپی)
• نتایج نشانگر شیمیایی (در هر بسته یا هر سیاست بار)
• نتیجه کنترل تعداد زیادی BI (هفتگی و بعد از تغییرات)
• حروف اول اپراتور
• استثنائات و اقدامات اصلاحی

این مستندات با چارچوب نظارتی "بیولوژیکی شیمیایی مکانیکی" هماهنگ است و ممیزی ها را قابل بقا می کند. CDC

8) زبان استاندارد

برنامه های مدرن استریلیزاسیون با گرمای مرطوب در اطراف ساخته شده اند چرخه های معتبر، کنترل معمول، و نظارت مداوم ، مطابق با نحوه فریم ISO 17665 فرآیندهای استریلیزاسیون بخار. ISO 17665

برای اکوسیستم های SPD بیمارستانی، راهنمایی AAMI معمولاً به عنوان یک چارچوب تضمین عقیمی استفاده می شود. AAMI ST79 (کپی عمومی)

9) تنظیمات نمونه

این بخش باید مانند راهنمای تدارکات خوانده شود: بار → قابلیت → اثبات → مناسب .

گزینه A - استریل کننده بخار رومیزی Gravity (برای بارهای ساده)

برای کلینیک‌هایی که عمدتاً مواد جامد بسته‌نشده و جریان‌های کاری ساده را پردازش می‌کنند، یک ضدعفونی‌کننده رومیزی گرانشی بر کنترل فرآیند پایدار، حفاظت‌های ایمنی و پشتیبانی اولیه خشک کردن تمرکز می‌کند.

نمونه مشخصات فنی (سری JIBIMED TM-XB20J / TM-XB24J):

• حجم محفظه 20 لیتری / 24 لیتری با ابعاد محفظه ذکر شده
• دمای کاری 134 درجه سانتیگراد؛ فشار کاری 0.22 مگاپاسکال
• محدوده قابل تنظیم 105-134 درجه سانتیگراد؛ تایمر 0-60 دقیقه
• محفظه فولاد ضد زنگ؛ سه سینی؛ اگزوز هوای خنک اتوماتیک
• حفاظت از کمبود آب؛ محافظت در برابر دما و فشار بیش از حد
• گردش داخلی آب بخار به عنوان "بدون تخلیه بخار" توصیف می شود. یادآوری بوق پایان چرخه

مرجع: صفحه TM-XB20J / TM-XB24J

موقعیت یابی حرفه ای: از آن برای بارهای تایید شده که با طراحی چرخه مطابقت دارند استفاده کنید. اگر به استریل کردن معمول بسته‌های بسته‌بندی شده و اقلام لومن نیاز دارید، حذف هوای قبل از واکس و تأیید اعتبار خشک کردن را در اولویت قرار دهید. نمای کلی کلاس

گزینه B - ضدعفونی کننده خلاء پالسی رومیزی کلاس B (برای بارهای مخلوط توخالی/لومن پیچیده شده)

برای کلینیک‌های دندان‌پزشکی که بسته‌های پیچیده و ابزارهای توخالی/لومن را پردازش می‌کنند، واحدهای کلاس B (پیش واکس) برای عملکرد حذف هوا، نفوذ بخار، و پایداری خشک‌کردن انتخاب می‌شوند که توسط آزمایش‌ها و مستندات معمول پشتیبانی می‌شود.

نمونه مشخصات فنی (JIBIMED TM-12DV / TM-20DV / TM-24DV):

• کلاس B استاندارد با سه بار وکیوم و خشک کردن
• داده های خلاء به -0.8 بار می رسد
• توابع تست بووی دیک و تست خلاء داخلی
• مینی چاپگر داخلی برای سوابق استریلیزاسیون
• دمای کاری 134 درجه سانتیگراد؛ فشار کاری 0.22 مگاپاسکال; adjustable 105–134°C; 0–99 min timer

مرجع: کلاس B pulse vacuum page

موقعیت‌یابی حرفه‌ای: ویژگی‌ها را به برنامه QA خود متصل کنید - آزمایش روزانه حذف هوا در هنگام کار (پیش از واکس)، ثبت مکانیکی/پرینت، نشانگرهای شیمیایی داخلی در بسته‌ها، و نظارت هفتگی بیولوژیکی. OSAP

سوالات متداول

هر چند وقت یکبار باید تست اسپور را انجام دهیم؟

حداقل به صورت هفتگی به ازای هر دستگاه استریلیزر، با استفاده از کنترل منطبق، با آزمایش اضافی پس از تغییر/تعمیر. IFU سازنده و الزامات محلی را دنبال کنید. CDC

آیا در هر بسته به نشانگرهای شیمیایی نیاز داریم؟

از یک نشانگر شیمیایی در داخل هر بسته استفاده کنید. اگر نشانگر داخلی قابل مشاهده نیست، یک نشانگر خارجی اضافه کنید. CDC

آیا «استریلیزاسیون فلاش / بدون بسته بندی» یک ابزار گردش کار روزانه خوب است؟

خیر. CDC بیان می کند که برای استفاده معمولی قابل استفاده نیست و نباید برای راحتی، صرفه جویی در زمان یا اجتناب از خرید مجموعه ابزار بیشتر استفاده شود. CDC

شایع ترین علت شکست عقیم سازی در کلینیک ها چیست؟

خطاهای فرآیند: انتخاب چرخه نادرست، حذف ناکافی هوا، بارگیری/بسته بندی نامناسب، و مشکلات تعمیر و نگهداری/عیب یابی از نتایج نظارت به بیرون. چک لیست

اگر تست نشت داشته باشیم، چرا هنوز به تست بووی دیک نیاز داریم؟

آنها جنبه های مختلف عملکرد را ارزیابی می کنند. آزمایش حذف هوای روزانه یک انتظار QA رایج برای سیستم‌های قبل از ورک در هنگام کار است. OSAP

مراجع

• CDC: عقیم سازی و ضد عفونی (تنظیمات دندانپزشکی) - https://www.cdc.gov/dental-infection-control/hcp/summary/sterilization-disinfection.html
• OSAP: چک لیست نظارت و ذخیره سازی استریلیزاسیون - https://www.myads.org/assets/docs/resources/the-safest-dental-visit/osap-checklist-sterilization-monitoring-and-storage.pdf
• نمای کلی ISO 17665 — https://www.iso.org/standard/80271.html
• Tuttnauer: انواع ضدعفونی کننده اتوکلاو (کلاس N/S/B مرور کلی) – https://tuttnauer.com/knowledge-center/sterile-processing/autoclave/types-of-autoclave-sterilizers
• JIBIMED: استریل کننده بخار رومیزی Gravity - TM-XB20J/TM-XB24J )
• JIBIMED: ضدعفونی کننده بخار خلاء پالس کلاس B — TM-12DV/TM-20DV/TM-24DV