شاخص شیمیایی کلاس 1: کاربردها، معیارهای انتخاب، و راهنمای عملی

هر بخش پردازش استریل یک رول از آن را در دسترس بازو نگه می دارد. نوار اتوکلاو، علامت چاپ شده روی یک کیسه لایه برداری، نوار کوچک چسبانده شده روی سینی پیچیده شده: این موارد آشنا همه نشانگرهای شیمیایی کلاس 1 هستند و یک کار را به خوبی انجام می دهند. آنها در یک نگاه به شما می گویند که یک بسته از طریق دستگاه ضدعفونی کننده عبور کرده است. کاری که آنها نمی توانند انجام دهند این است که ثابت کنند بار استریل است.

ما بیش از دو دهه را صرف ساخت دستگاه‌های استریل‌کننده بخار برای بیمارستان‌ها، آزمایشگاه‌ها، کلینیک‌های دندان‌پزشکی، کارخانه‌های دارویی و مراکز دامپزشکی کرده‌ایم و مشاهده کرده‌ایم که چقدر به راحتی این تغییر رنگ بیش از حد تفسیر می‌شود. درک اینکه شاخص کلاس 1 چیست و چه چیزی نیست، جریان کار استریلیزاسیون را ایمن تر و مستندسازی آسان تر می کند.

شاخص شیمیایی کلاس 1 چیست؟

یک نشانگر شیمیایی کلاس 1 که نشانگر فرآیند نیز نامیده می شود، اولین مورد از شش نوع شاخص تعریف شده در استاندارد ISO 11140-1 است. هدف آن عمداً محدود است: به یک یا چند متغیر مهم فرآیند استریل‌سازی پاسخ می‌دهد و هنگامی که کالا یا بسته مستقیماً در معرض آن فرآیند قرار می‌گیرد، یک تغییر قابل مشاهده، معمولاً تغییر رنگ ایجاد می‌کند.

از آنجایی که این تعریف به جای دستاورد مربوط به قرار گرفتن در معرض است، شاخص های کلاس 1 تقریباً همیشه در خارج از یک بسته اعمال می شود. نمونه‌های آشنا شامل نوار اتوکلاو مورد استفاده برای مهر و موم کردن ابزار پیچیده، نشانگر چاپ شده بر روی کاغذ و کیسه‌های پوستی پلاستیکی، و برچسب‌های نشانگر نصب شده روی ظروف یا سینی‌های سفت و سخت است.

• به صورت خارجی، در بیرون بسته ها، کیسه ها و ظروف اعمال می شود
• به قرار گرفتن در معرض فرآیند، اغلب دما در حضور بخار واکنش نشان می دهد
• یک تغییر بصری واضح ایجاد می کند، مانند کرم کم رنگ که به قهوه ای تیره تبدیل می شود
• بارهای پردازش شده را از بارهایی که پردازش نشده اند جدا می کند

این آخرین نقطه جایی است که بسیاری از ارزش ها در آن جای می گیرند. در یک صبح شلوغ در یک منطقه ضد عفونی، سریعترین راه برای دانستن اینکه آیا یک سینی قبلاً از اتوکلاو عبور کرده است، نگاه کردن به نشانگر است. این یک پاسگاه لجستیکی به همان اندازه فنی است.

چگونه یک شاخص کلاس 1 در واقع کار می کند

بیشتر نشانگرهای کلاس 1 به جوهر ترموکرومیک چاپ شده یا پوشش داده شده روی کاغذ، نوار یا فیلم متکی هستند. جوهر طوری فرموله شده است که پس از رسیدن به شرایط آستانه، معمولاً ترکیبی از گرما و رطوبت در داخل دستگاه استریل کننده بخار، رنگ تغییر می کند. برخی از فرمول‌ها به زمان قرار گرفتن در معرض نیز بستگی دارند، اما تعریف کلاس 1 فقط می‌پرسد که موارد پردازش شده و پردازش نشده قابل تشخیص باشند.

این محدودیت سزاوار توجه است. نواری که پس از یک چرخه 134 درجه سانتیگراد تیره می شود و نواری که پس از چرخه 121 درجه سانتیگراد تیره می شود ممکن است یکسان به نظر برسد و هیچ کدام به شما نمی گوید که چه مدت دما را حفظ کرده اید. جوهرهای مدرن بدون سرب تا حد زیادی جایگزین فرمولاسیون فلزات سنگین شده‌اند، که مدیریت ضایعات را ساده می‌کند، اما اصل اساسی بدون تغییر است.

رسیدگی به امور نیز اهمیت دارد. جوهرهای نشانگر می توانند تحت تأثیر نور، گرما، رطوبت و بخارات شیمیایی در حین نگهداری قرار گیرند، بنابراین رول ها و نوارهای باز نشده را در بسته بندی اصلی خود، دور از دستگاه ضدعفونی کننده و دور از ذخایر مواد شیمیایی نگهداری کنید. نوشتن روی نشانگر چاپ شده، فشرده کردن بسته ها به گونه ای که جوهر فشرده شود، یا قرار دادن نوار دوم نوار روی اولی، همگی می توانند در خواندن تمیز اختلال ایجاد کنند.

آنچه که یک شاخص کلاس 1 می تواند و نمی تواند به شما بگوید

از آنجا که شش نوع شاخص وجود دارد، دیدن کلاس 1 در زمینه کمک می کند. جدول زیر چگونگی تفاوت انواع ISO 11140-1 را در عملکرد خلاصه می کند.

ردیف اول و دو سطر آخر را با هم بخوانید و پیام عملی واضح می شود: کلاس 1 قرار گرفتن در معرض را تأیید می کند، در حالی که کلاس های 5 و 6 به خود پارامترهای چرخه مربوط می شوند. یک بار معمولاً بر اساس یک رکورد چرخه فیزیکی، یک نشانگر بیولوژیکی در صورت لزوم و نشانگر داخلی مناسب آزاد می شود، نه بر اساس تغییر رنگ در قسمت بیرونی بسته.

جایی که شاخص های کلاس 1 در جریان کار قرار می گیرند

در یک مرکز عرضه ضد عفونی و استریلیزاسیون، نشانگرهای فرآیند در چندین نقطه در طول مسیر از کثیف به استریل ظاهر می شوند:

• مهر و موم کردن مجموعه ابزار پیچیده قبل از ورود به اتاق
• کیسه های کاغذ علامت گذاری و پوسته پلاستیکی مورد استفاده برای سازهای تکی
• ظروف سفت و سینی های قرض دهنده را برچسب بزنید تا پس از چرخه قابل شناسایی بمانند
• برچسب گذاری بارها از بخش های مختلف زمانی که چندین چرخه پشت سر هم اجرا می شوند
• بررسی سریع بصری کارکنان در حین حمل و نقل و نگهداری استریل

بسیاری از تیم ها همچنین تاریخ، شماره چرخه و حروف اول اپراتور را روی نوار می نویسند، که به نشانگر اجازه می دهد تا به عنوان یک رکورد دو برابر شود. این به خوبی کار می کند، تا زمانی که نوشته قسمتی از جوهر را که قرار است رنگ آن تغییر کند را پوشش ندهد. همکارانی که می خواهند ببینند کلاس 1 چگونه در کنار خانواده های شاخص دیگر قرار می گیرد، می توانند مرور کلی ما را مطالعه کنند انواع نشانگرهای شیمیایی و نحوه عملکرد آنها .

اشتباهات رایج که ارزش اجتناب از آنها را دارد

1. در نظر گرفتن تغییر رنگ به عنوان اثبات عقیمی به جای اثبات قرار گرفتن در معرض.
2. استفاده از یک نشانگر که برای روش استریل‌سازی در حال استفاده تأیید نشده است، مانند نوار بخار در چرخه پلاسما با دمای پایین.
3. قرار دادن یک نشانگر کلاس 1 در جایی که فرآیند نمی تواند به آن برسد یا با نوار خارجی طوری رفتار کنید که گویی یک نشانگر داخلی است.
4. ذخیره سازی نشانگر در یک اتاق گرم و مرطوب در کنار اتوکلاو.
5. نشانگر را از رکورد چرخه خارج کنید، بنابراین دسته بعد از آن قابل ردیابی نیست.

هیچ یک از این اشتباهات به خودی خود چشمگیر نیستند، اما با هم اسناد یک بخش را بسیار ضعیف تر از آنچه لازم است می کنند. یک جلسه آموزشی کوتاه معمولاً هر پنج مورد را حل می کند، و یک چک لیست ساده در نیمکت بسته بندی آنها را از بازگشت به داخل باز می دارد.

تطبیق نشانگرها با دستگاه ضدعفونی کننده ای که کار می کنید

اندیکاتور و استریل کننده باید با یکدیگر همخوانی داشته باشند. چرخه بخار در 121 درجه سانتیگراد و 134 درجه سانتیگراد، جابجایی گرانش و چرخه های پیش خلاء، و فرآیندهای پلاسما یا اکسید اتیلن در دمای پایین، شرایط متفاوتی را تحمیل می کنند، و شاخصی که برای یک روش خاص تأیید نشده است، چیز مفیدی در مورد آن به شما نمی گوید.

دستگاه ضدعفونی کننده بخار پالس رومیزی کلاس B ضدعفونی کننده های رومیزی به صورت خودکار کنترل می شوند و برای کلینیک های دندانپزشکی، بیمارستان ها، آزمایشگاه های مدارس، موسسات تحقیقاتی علمی و آزمایشگاه ها طراحی شده اند. ... مشاهده محصول →

قبل از سفارش عمده، شرایط اعلام شده روی بسته بندی را با چرخه هایی که واقعاً اجرا می کنید بررسی کنید. اگر یک مرکز دارای یک ناوگان مختلط است، به عنوان مثال یک واحد جابجایی گرانشی برای مایعات و یک واحد پیش خلاء برای ابزار پیچیده، مطمئن شوید که نواری که خریداری می‌کنید مناسب هر دو باشد، یا رول‌های جداگانه با برچسب واضح برای هر ناحیه نگه دارید.

دستگاه استریلایزر بخار با فشار افقی کنترل میکرو کامپیوتر ضدعفونی کننده حمام آب WG-S0.6JS مشاهده محصول →

همچنین شایان ذکر است که اندیکاتورها یک فرآیند را نظارت می کنند نه یک ماشین. دستگاه ضدعفونی کننده همچنان باید به درستی بارگیری شود، با فاصله کافی برای نفوذ بخار، و محفظه همچنان باید طبق برنامه نگهداری شود. اگر در حال بررسی هستید ضدعفونی کننده هایی که ما برای بیمارستان ها، آزمایشگاه ها و کلینیک ها می سازیم ، انواع چرخه و اندازه اتاق های پیشنهادی را قبل از تصمیم گیری در مورد اینکه کدام شاخص ها در سراسر بخش استاندارد شوند، مقایسه کنید.

دستگاه ضدعفونی کننده بخار خلاء پالس عمودی استریل کننده های بخار فشار عمودی با سیستم گرمایش، سیستم کنترل شده توسط میکرو کامپیوتر و سیستم حفاظت از گرمای بیش از حد و فشار بیش از حد مونتاژ می شوند که ... مشاهده محصول →

شاخص های کلاس 1 کار کوچکی انجام می دهند و آن را به خوبی انجام می دهند. آنها تأیید می‌کنند که بسته‌ای فرآیند استریل‌سازی را انجام داده است، به یک بخش شلوغ کمک می‌کنند تا اقلام پردازش‌شده و پردازش‌نشده را از هم جدا کند، و یک دنباله قابل مشاهده ایجاد می‌کنند که می‌توان روی آن نوشت، بررسی کرد و بایگانی کرد.

آنها به سادگی نمی توانند تمام بار تضمین عقیمی را به دوش بکشند و هیچ تغییر رنگی روی نوار نوار هرگز نباید انجام شود. یک نشانگر کلاس 1 به درستی تأیید شده را با بارگذاری مناسب، یک دستگاه استریلیزر حفظ شده، نشانگر داخلی مناسب و یک رکورد چرخه مستند، جفت کنید، و این فرآیند به آنچه که باید باشد تبدیل می شود: قابل پیش بینی، قابل ردیابی و ایمن برای هر بیمار در طرف دیگر.