الزامات آزمایش اسپور اتوکلاو: یک راهنمای جامع برای مراقبت های بهداشتی و آزمایشگاهی

مقدمه

عقیم سازی یک فرآیند مهم در محیط های مراقبت های بهداشتی ، آزمایشگاهی و تولید است. اتوکلاو تجهیزات ضروری است که برای استریل کردن ابزارها ، مواد و زباله ها استفاده می شود. با این حال ، اثربخشی یک چرخه عقیم سازی اتوکلاو باید به طور مرتب کنترل شود تا اطمینان حاصل شود که به طور مداوم به شرایط عقیم سازی مورد نیاز دست می یابد. آزمایش اسپور اتوکلاو نقش مهمی در تأیید عملکرد مناسب این سیستم ها دارد ، زیرا بار میکروبی شرایط زندگی واقعی را شبیه سازی می کند.

آزمایش اسپور یک روش شاخص بیولوژیکی (BI) است که برای اعتبارسنجی عقیم سازی اتوکلاو استفاده می شود. این شامل قرار گرفتن در معرض اسپورهای عقیم سازی در چرخه اتوکلاو و سپس ارزیابی زنده ماندن اسپورها پس از فرآیند است. در این مقاله به الزامات آزمایش اسپور اتوکلاو ، بهترین روشها برای انجام آزمایشات و استانداردهای تعیین شده توسط نهادهای نظارتی شیرجه می شوند.

چرا آزمایش اسپور اتوکلاو مهم است؟

هدف اصلی عقیم سازی اتوکلاو ریشه کن کردن میکروارگانیسم های مضر مانند باکتری ها ، ویروس ها و قارچ ها است. باکتری های اسپور ، مانند Bacillus stearothermophilus یا Geobacillus stearothermophilus ، معمولاً در آزمایشات اسپور اتوکلاو استفاده می شوند زیرا در برابر گرما و مواد شیمیایی بسیار مقاوم هستند. این باعث می شود آنها شاخص های عالی از اثربخشی اتوکلاو باشند.

با انجام آزمایشات منظم اسپور ، امکانات مراقبت های بهداشتی ، آزمایشگاه ها و تولید کنندگان می توانند:

اطمینان از انطباق: با استانداردهای عقیم سازی محلی و بین المللی کنترل و کنترل عفونت.

عملکرد تجهیزات را تأیید کنید: تأیید کنید که اتوکلاو به درستی کار می کند و به درجه حرارت ، فشارها و زمان های لازم دست می یابد.

جلوگیری از آلودگی متقابل: خطر ابتلا به عفونت را به دلیل تجهیزات استریل نادرست کاهش دهید.

به حداقل رساندن خطر خرابی محصول: اطمینان حاصل کنید که محصولات در نظر گرفته شده برای استفاده از استریل ، استانداردهای نظارتی را رعایت می کنند و از فراخوان محصولات گران قیمت یا خطرات سلامتی جلوگیری می کنند.

الزامات آزمایش اسپور اتوکلاو

1 فرکانس آزمایش اسپور

فراوانی آزمایش اسپور اتوکلاو به عوامل مختلفی از جمله نوع تسهیلات و استانداردهای نظارتی بستگی دارد. با این حال ، دستورالعمل های عمومی موارد زیر را توصیه می کند:

آزمایش روتین: آزمایش اسپور باید هفتگی روی هر اتوکلاو مورد استفاده برای عقیم سازی انجام شود. این تضمین می کند که چرخه های منظم مؤثر هستند و استانداردهای عقیم سازی را رعایت می کنند.

پس از تعمیرات یا نگهداری: هر زمان که یک اتوکلاو تحت تعمیر و نگهداری قرار بگیرد ، تعمیرات یا کالیبراسیون خود را تغییر دهد ، آزمایش اسپور باید بلافاصله پس از بازگشت به خدمت انجام شود.

تجهیزات جدید: پس از نصب ، اتوکلاوهای جدید برای تأیید عملکرد مناسب باید تحت آزمایش اسپور قرار بگیرند.

نظارت بر عقیم سازی اضطراری: در موارد خاص ، مانند عقیم سازی اضطراری ، آزمایش ممکن است قبل و بعد از هر چرخه مورد نیاز باشد.

2. انواع تست های اسپور

دو نوع اصلی تست اسپور وجود دارد:

شاخص های بیولوژیکی (BIS): اینها دقیق ترین شکل آزمایش اسپور هستند. آنها حاوی جمعیتی از اسپورهای باکتریایی هستند که در برابر گرما بسیار مقاوم هستند. پس از قرار گرفتن در معرض چرخه اتوکلاو ، زنده ماندن اسپورها ارزیابی می شود. اگر اسپورها کشته شوند ، روند اتوکلاو از آزمایش عبور کرده است. Bacillus stearothermophilus رایج ترین ارگانیسم برای آزمایش اتوکلاو ، به ویژه در عقیم سازی بخار است.

شاخص های شیمیایی (CIS): اینها آزمایش های ساده تری هستند که از مواد شیمیایی حساس به گرما استفاده می کنند تا در هنگام قرار گرفتن در معرض شرایط خاص عقیم سازی ، رنگ را تغییر دهند (به عنوان مثال ، دما ، زمان). در حالی که برای نشان دادن قرار گرفتن در معرض مفید است ، شاخص های شیمیایی اطلاعات مستقیمی در مورد اثربخشی فرآیند عقیم سازی ارائه نمی دهند و اغلب به عنوان آزمایش های تکمیلی برای شاخص های بیولوژیکی مورد استفاده قرار می گیرند.

3 فرآیند آزمایش

آزمایش اسپور باید با دقت انجام شود تا صحت نتایج را تضمین کند. مراحل معمولی برای انجام آزمایشات اسپور اتوکلاو به شرح زیر است:

تهیه ویال های اسپور: ویال های اسپور یا نوارهای حاوی اسپورهای Bacillus stearothermophilus را به دست آورید.

قرار دادن شاخص های اسپور: شاخص بیولوژیکی را در یک بار نماینده اتوکلاو قرار دهید ، ترجیحاً در چالش برانگیزترین مکان که در آن شرایط عقیم سازی ممکن است بهینه کمتری باشد (به عنوان مثال ، مرکز بار یا روی قفسه با بالاترین چگالی بار).

چرخه عقیم سازی اتوکلاو: اتوکلاو را طبق معمول با نشانگر بیولوژیکی در داخل اجرا کنید.

جوجه کشی: پس از اتمام چرخه ، شاخص بیولوژیکی برداشته می شود و در یک دمای خاص (به طور معمول 55-60 درجه سانتیگراد) برای یک دوره مشخص ، معمولاً 24-48 ساعت انکوبه می شود.

تفسیر نتایج: پس از جوجه کشی ، شاخص بیولوژیکی را برای هر نشانه ای از رشد میکروبی مشاهده کنید. اگر رشد وجود داشته باشد ، نشان می دهد که اتوکلاو به طور مؤثر اسپورها را استریل نمی کند و نیاز به بررسی بیشتر و تصحیح چرخه اتوکلاو را نشان می دهد. در صورت عدم رشد ، آزمون می گذرد.

4. مستندات و ضبط ضبط

مستندات مناسب برای انطباق با نهادهای نظارتی و تضمین کیفیت داخلی ضروری است. سوابق شامل:

تاریخ و زمان آزمایش.

مدل اتوکلاو و شماره شناسایی.

نتایج آزمون اسپور (مثبت یا منفی).

هرگونه اقدامات اصلاحی در صورتی که نتایج آزمون نشانگر عدم موفقیت باشد ، انجام می شود.

نام شخصی که آزمون را انجام می دهد و هرگونه مشاهدات مربوطه.

این سوابق باید حداقل دو سال نگه داشته شود ، همانطور که در اکثر استانداردهای نظارتی ، از جمله FDA و ISO لازم است.

استانداردهای نظارتی برای آزمایش اسپور اتوکلاو

چندین سازمان و استاندارد دستورالعمل هایی در مورد آزمایش اسپور اتوکلاو ارائه می دهند:

FDA (سازمان غذا و داروی): FDA دستور می دهد که تمام عقیم سازی دستگاه های پزشکی باید با استفاده از شاخص های بیولوژیکی ، به طور مرتب تأیید و به طور مرتب کنترل شود.

ISO 17665-1: این استاندارد الزامات استریلیزاسیون بخار را تشریح می کند ، از جمله آزمایش اسپور به عنوان یک ابزار اعتبار سنجی برای اتوکلاو.

ANSI/AAMI ST79: انجمن پیشرفت ابزار دقیق پزشکی (AAMI) دستورالعمل های مربوط به عقیم سازی بخار در تنظیمات مراقبت های بهداشتی را تعیین می کند ، با نیازهای دقیق برای آزمایش نشانگر بیولوژیکی.

CDC (مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری): CDC دستورالعمل های کنترل عفونت را ارائه می دهد ، که شامل پروتکل های نظارت بر عقیم سازی و استفاده از شاخص های بیولوژیکی برای اطمینان از فرآیندهای استریل سازی مؤثر است.

هنجارهای اروپایی (EN 285): استاندارد اروپایی برای عقیم سازی بخار شامل دستورالعمل هایی برای آزمایش و اعتبار سنجی دوره ای با استفاده از شاخص های بیولوژیکی است.

بهترین روشها برای تست اسپور اتوکلاو

اطمینان از قوام: برای اطمینان از رعایت مداوم با استانداردهای عقیم سازی ، آزمایش اسپور را در فواصل منظم انجام دهید.

از شاخص های بیولوژیکی معتبر استفاده کنید: فقط از BIS استفاده کنید که مطابق با استانداردهای شناخته شده تأیید و تولید شوند.

دستورالعمل های سازنده را دنبال کنید: همیشه دستورالعمل های سازنده را برای عملکرد اتوکلاو و روش های تست اسپور دنبال کنید.

ارزیابی عملکرد اتوکلاو: از نتایج تست اسپور به عنوان یک ابزار تشخیصی برای شناسایی مشکلات احتمالی در چرخه های اتوکلاو ، مانند ناسازگاری دما ، فشار کافی یا مدت زمان چرخه نادرست استفاده کنید.

پایان

آزمایش اسپور اتوکلاو یک روش اساسی برای اطمینان از انجام فرایندهای عقیم سازی به طور مؤثر است. با انجام منظم این آزمایشات و رعایت استانداردهای صنعت ، امکانات می تواند ایمنی و اثربخشی چرخه های عقیم سازی آنها را تضمین کند. چه در بیمارستان ، آزمایشگاه تحقیقاتی یا محیط تولید ، رعایت الزامات آزمایش اسپور اتوکلاو برای کاهش خطرات عفونت ، اطمینان از ایمنی بیمار و حفظ رعایت استانداردهای نظارتی مهم است.

به یاد داشته باشید ، اعتبار سنجی اتوکلاو یک فرایند یک بار نیست-این یک تعهد مداوم به ایمنی و اثربخشی در روشهای عقیم سازی $ $ $ است