نظارت بر اثر استریلیزاسیون دستگاههای استریل کننده بخار فشار بالا

برای سال‌ها، مراکز بهداشتی عمومی از دستگاه‌های ضدعفونی‌کننده بخار کوچک برای ضدعفونی استفاده می‌کردند، اما هیچ روش نظارتی مؤثر یا استاندارد ارزیابی برای کارایی استریل‌سازی وجود نداشت. کیفیت ضدعفونی و استریل کردن تجهیزات پزشکی در مراکز مردمی برای مدت طولانی منبع مشکلی برای کارکنان کنترل عفونت بوده است.

چه شاخص هایی باید برای ارزیابی یا نظارت بر کارایی استریلیزاسیون دستگاه استریل کننده بخار فشار (اتوکلاو) استفاده شود، نظارت چند بار باید انجام شود و دقیقاً چگونه باید انجام شود؟

استاندارد ملی GB/T 30690-2014، "روش های نظارت و الزامات ارزیابی برای اثر استریلیزاسیون دستگاه های ضدعفونی کننده کوچک بخار،" سیستم استاندارد ضد عفونی و بهداشت را تکمیل می کند و مسئله روش های نظارت و الزامات ارزیابی برای استریل کننده های بخار کوچک را حل می کند.

01 استریل کننده های بخار کوچک

استریل کننده بخار کوچک به دستگاه استریل کننده بخار تحت فشار با حجم محفظه ای بیش از 60 لیتر اشاره دارد.

02 ارزیابی کارایی استریلیزاسیون دستگاههای استریل کننده بخار تحت فشار

یک دستگاه استریل کننده بخار تحت فشار باید پس از نصب و قبل از استفاده، پس از تعویض فیلتر HEPA یا تعمیر قطعات داخلی و در طول آزمایش نگهداری سالانه آزمایش شود. موارد آزمایش باید حداقل شامل موارد زیر باشد: تست کارایی استریلیزاسیون، تست B-D (استریل کننده های بخار کوچک معمولاً به این نیاز ندارند)، کالیبراسیون فشار سنج و شیر اطمینان، و کالیبراسیون سنسور دما/فشار (در صورت لزوم).

مانیتورینگ معمول دستگاه های استریل کننده بخار کوچک به دو نوع مانیتورینگ بیولوژیکی و نظارت شیمیایی تقسیم می شود.

03 پایش بیولوژیکی

چرخه نوع B: برای چرخه های استریل کردن بارهای بسته بندی شده یا بسته بندی نشده (بارهای جامد، بارهای توخالی، بارهای متخلخل و غیره) کاربرد دارد. نشانگر بیولوژیکی را در مرکز بسته اقلامی که سخت‌ترین استریل کردن آن است، قرار دهید، سپس آن بسته را در سخت‌ترین مکان استریل‌کننده قرار دهید. پس از یک دوره استریلیزاسیون، نشانگر بیولوژیکی را بردارید، آن را جوجه کشی کنید و تغییر رنگ را مشاهده کنید.

چرخه نوع N: فقط برای چرخه های استریل کردن بارهای جامد بسته بندی نشده استفاده می شود. ترجیحاً باید از یک نشانگر بیولوژیکی مستقل استفاده شود که در سخت ترین مکان برای استریل کردن در دستگاه استریل کننده قرار گیرد. اگر به جای آن از نوار اسپور استفاده می شود، باید قبل از قرار دادن در سخت ترین مکان برای استریل کردن، در یک کیسه پلاستیکی کاغذی مخصوص ضدعفونی کردن بسته بندی شود. پس از یک دوره استریلیزاسیون، نشانگر بیولوژیکی را بردارید، آن را جوجه کشی کنید و تغییر رنگ را مشاهده کنید. شاخص های بیولوژیکی خودکفایی باید مطابق دستورالعمل های محصول ارزیابی شوند. پس از انکوباسیون برای مدت زمان مشخص، اگر گروه آزمایش، گروه کنترل مثبت و گروه کنترل منفی همه تغییر رنگ مورد نیاز دستورالعمل محصول را نشان دهند، چرخه استریلیزاسیون واجد شرایط است. در غیر این صورت فاقد صلاحیت است.

چرخه نوع S: برای چرخه های استریل کردن بارهای ویژه مشخص شده توسط سازنده، از جمله بارهای جامد بسته بندی نشده به علاوه حداقل یکی از موارد زیر استفاده می شود: بارهای متخلخل، بارهای نوار متخلخل کوچک، بارهای توخالی، اقلام تک پیچیده و بارهای پیچیده شده چند لایه. بسته به نوع بار، نشانگر بیولوژیکی را در بار مربوطه قرار دهید، سپس آن را در سخت ترین مکان برای استریل کردن در دستگاه استریل کننده قرار دهید. پس از یک دوره استریلیزاسیون، نشانگر بیولوژیکی را بردارید، آن را جوجه کشی کنید و تغییر رنگ را مشاهده کنید.

04 نوار نشانگر شیمیایی و کارتهای نشانگر شیمیایی

مراحل نظارت بر نوار نشانگر شیمیایی:

1. نوار نشانگر شیمیایی را به قسمت بیرونی بسته اقلام مورد نظر برای استریل کردن بمالید، سپس آن را داخل دستگاه استریل کننده بخار فشار قرار دهید.
2. با توجه به نوع مورد استریل کردن، حالت استریلیزاسیون مناسب را انتخاب کنید.
3. پس از استریل کردن در دمای 121 درجه سانتیگراد به مدت 20 دقیقه، مشاهده کنید که آیا رنگ نوار 100٪ تغییر کرده است (الگوی راه راه باید نوارهای مورب سیاه را نشان دهد)، که نشان می دهد استریلیزاسیون انجام شده است یا خیر. پس از استریلیزاسیون واجد شرایط، نوار نشانگر نوارهای مشکی را نشان می دهد.

معیارهای ارزیابی: اگر نوار نشانگر شیمیایی تغییر رنگ واجد شرایط را نشان دهد، واجد شرایط است. اگر تغییر رنگ با استاندارد مطابقت نداشته باشد، فاقد صلاحیت است و دسته ای از اقلام استریل شده قابل استفاده نیست. اقلام باید مجدداً استریل شوند، مجدداً آزمایش شوند و دستگاه استریل کننده بازرسی و تعمیر شود.

مراحل پایش کارت نشانگر شیمیایی (عامل):

یک کارت نشانگر شیمیایی را در مرکز هر بسته اقلام قرار دهید تا استریل شود. اگر بسته ای وجود ندارد، آن را در مکانی در استریل کننده قرار دهید که استریل کردن آن سخت ترین است. پس از یک دوره استریلیزاسیون، کارت نشانگر را بردارید و تغییرات رنگ و شکل آن را مشاهده کنید.

معیارهای ارزیابی: اگر همه کارت های نشانگر شیمیایی تغییر رنگ واجد شرایط را نشان دهند، دسته واجد شرایط است. اگر تغییر رنگ با استاندارد مطابقت نداشته باشد، فاقد صلاحیت است و دسته ای از اقلام استریل شده قابل استفاده نیست. اقلام باید مجدداً استریل شوند، مجدداً آزمایش شوند و دستگاه استریل کننده بازرسی و تعمیر شود.

لازم به ذکر است که علاوه بر تأیید این که نشانگر با رسیدن به دما و زمان استریلیزاسیون مورد نیاز رنگ واجد شرایط را تغییر می‌دهد، همچنین لازم است تأیید شود که در صورت عدم رسیدن به دما و زمان مورد نیاز، رنگ واجد شرایط را تغییر نمی‌دهد.

فرکانس مانیتورینگ: هر دسته

05 آزمون B-D

تست B-D که با نام تست بووی دیک نیز شناخته می‌شود، عمدتاً برای آزمایش اثربخشی حذف هوای دستگاه‌های ضدعفونی کننده بخار با فشار پیش خلاء استفاده می‌شود و معیار مهمی برای تأیید اینکه آیا دستگاه استریل‌کننده بخار با فشار پیش خلاء به درستی کار می‌کند یا خیر.

استریل کننده های بخار کوچک معمولاً نیازی به آزمایش B-D ندارند. اگر تست B-D انجام شود، می توان آن را به صورت زیر انجام داد:

در شرایط محفظه خالی، بسته آزمایشی B-D را در پایین جلوی دستگاه ضدعفونی کننده، نزدیک درب و درگاه خروجی اگزوز قرار دهید، بدون هیچ مورد دیگری در محفظه به جز بسته آزمایشی. پس از اتمام چرخه تست B-D، برگه تست B-D را بردارید و تغییر رنگ را مشاهده کنید.

اگر تغییر رنگ یکنواخت باشد (کاملاً یکنواخت)، این نشان می دهد که حذف هوای سرد مؤثر است و آزمایش واجد شرایط است. اگر برگه آزمایش B-D تغییر رنگ ناهموار را نشان دهد، با یک لکه رنگ روشن در مرکز، لکه های سفید ناهموار، یا یک براق نقره ای خاکستری یکنواخت، این نشان دهنده یک نتیجه تست B-D مثبت است. در این صورت باید علت شکست تست B-D بررسی شود و تا زمانی که تست B-D را رد نکند نمی توان استریل کننده را دوباره استفاده کرد.

چرخه آزمایش B-D به طور کلی بر اساس توصیه های سازنده به همراه ارزیابی ریسک دستگاه استریلیزر تعیین می شود و باید حداقل سالی یک بار آزمایش شود. برخی از آزمایشگاه ها حداقل هر 3 ماه یک بار آزمایش را توصیه می کنند (برای استریل کننده های بخار با خلاء ضربانی یا فشار قبل از خلاء).

[بازنشر اعلامیه]

حق چاپ متعلق به نویسنده اصلی است. ما به نویسنده اصلی ادای احترام می کنیم! اگر رسانه یا فردی مایل به چاپ مجدد محتوای خود نیست، می تواند با ما تماس بگیرد و ما بلافاصله آن را حذف خواهیم کرد! متشکرم!